美國FDA對于化妝品的法規要求

一 化妝品的定義和種類

妝品的定義：預定用于揉搓、澆灌、噴灑或灑上、引入或擦拭于人體以清潔、美容、提升緊致度或改變外表的物品。

化妝品種類：皮膚護理、香水、眼部化妝品、眼部外用化妝品、指甲產品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染發預處理、洗發燙發或護發品、除臭劑、剔須品、兒童產品。

FDA Regulations：美國FDA要求所有美國或非美化妝品生產企業都必須進行企業注冊，并且產品責任人還需將產品進行列名。此外非美企業必須一個

FDA化妝品新系統注冊要求：  FDA化妝品備案注冊主要分為兩個部分，分別為企業注冊以及產品列名。

022年12月29日，美國總統拜登簽署通過了 《2022年食品和藥品綜合改革法案》 ，該法案包含了一直備受關注的 《2022年化妝品法規現代化法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, MoCRA）。

MoCRA實施后：

· 化妝品出口美國由自愿注冊變為強制注冊

· 現有化妝品設施——必須在新規頒布后 1年內 向FDA進行注冊；

· 新化妝品設施——注冊期限為從事化妝品加工生產的60天內

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