新消息，美國食品藥品監督管理局（FDA）化妝品注冊系統于2023年12月16日正式開放！
自2022年12月29日，美國頒發《2022年化妝品法規現代化法案》，FDA一直在不斷完善注冊要求及新注冊系統。新的注冊系統Cosmetic Direct于2023年12月14日結束內測，于2023年12月16日正式開放。 將全面協助企業進行快速注冊。
FDA Regulations：美國FDA要求所有美國或非美化妝品生產企業都必須進行企業注冊，并且產品責任人還需將產品進行列名。此外非美企業必須一個
FDA化妝品新系統注冊要求： FDA化妝品備案注冊主要分為兩個部分，分別為企業注冊以及產品列名。
1）企業注冊
· FDA要求在美國銷售的化妝品生產商/加工商必須進行企業注冊。
所需資料如下：
· 工廠所有者和/或經營者的名稱;
· 工廠的名稱、實際生產地址、電子郵件地址和電話號碼;
· 美國代理聯系人信息及聯系方式
· FEI登記號碼;
· 在此工廠生產或加工的化妝品所有在售化妝品品牌名稱；
· 產品類別及在工廠內生產或加工所對應每款化妝品的責任人；
2）產品列名
· FDA 要求“責任人”對化妝品進行產品列名并每年遞交更新，所需資料如下：
· 生產或加工該化妝品各工廠的企業注冊號碼；
· 責任人聯系方式及化妝品產品名稱，如：標簽上顯示名稱；
· 化妝品產品類別；
· 符合21CFR 701.3成分名稱的產品成分清單（包括香精香料及色素等）；
· 產品登記編碼（如有）；
· 登記類型（初始、年度更新或簡要更新）
· 同基礎配方產品可以做一個列名（僅顏色、香味或凈含量不同的同款產品）
FDA化妝品合規期限Compliance
Date
化妝品企業合規日期為2023年12月29日，但是強制處罰期限推遲6個月，即2024年7月1日前。目前FDA注冊系統已全面開放，我們建議化妝品出口企業盡快完成注冊以盡早實現合規。
針對前期已支付費用并提交了相關產品信息的客戶，我們會快馬加鞭優先處理注冊等相關遞交，前期暫未填寫申請的客戶，可及時與我們的法規顧問進行免費一對一咨詢，以便我們提供精準的指導盡快為貴司完成注冊。
如果您對FDA化妝品法規要求
有任何疑問，都可以隨時聯系我們。
詳細信息可與我司相關人員聯系：
檢測專線：0574-87053653 手機：13884441056 聯系人：沈小姐 QQ：1457890638
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