美國FDA化妝品新要求
FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,由美國國會即聯邦政府授權,是專門從事食品與藥品管理的高執法機關。
嚴格來講并沒有FDA認證的叫法,這個FDA自己也說過的。一般大家所說的FDA認證主要指以下三種:FDA注冊、FDA檢測與FDA批準。
①FDA注冊:對于出口食品、藥品及醫療器械到美國的企業,必須注冊FDA,進行企業列名與產品列名,否則海關不予清關,這是強制性的要求。
②FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測,產品接觸類包裝的檢測,醫療產品的生物兼容測試,臨床安全測試等。
③FDA批準:這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了
化妝品注冊:
FDA化妝品注冊有兩種:工廠注冊和產品注冊
工廠注冊:先申請賬戶,待FDA確認后提交注冊,待FDA批復,周期2個星期。
產品注冊:產品注冊的前提是需要先進行工廠注冊,隨后提交產品成分,成分注冊的費用隨著成分倍增。
FDA認證流程:
1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》,填寫《FDA注冊申請表》;
2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳;
3.發送付款通知;
4.申請方支付注冊款項;
5.向FDA辦理注冊;
6.申請方領取FDA注冊相關資料(FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關信息)
7.技術初審申報受理
8.DMF資料審閱
9.FDA檢查
10.FDA簽發“批準信”
如果您對FDA化妝品法規要求
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