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試驗方法1受試樣晶的處理 受試樣品應溶解或懸浮于適宜的賦形劑中,建議選水或植物油作溶劑,也可考慮使用其他賦形劑(如羧甲基纖維素、明膠.淀粉等)配成混懸液;不儲配制成混懸液時,可配制成其他形式(如糊狀物);不能采用具有明顯毒性的有機化學溶劑,如采用有毒性的溶劑應單設溶劑對鳳組觀察。 2實驗動物 酋選健康成年小鼠(18 g~22 g)和大鼠(180 g~220 g) ,也可選用其他敏感動物。同性別實驗動物個體間體重相差不得超過平均體重的20%.試驗前動物要在試驗環境中至少適應3 d~5 d時間。 3 劑量設計 根據所選方法的要求,原則上應設4~5個劑量組,每組動物- -般為10只,雌雄各半。各劑冊組間距大小以兼顧產生毒性大小和死亡為宜,通常以較大組距和較少量動物進行預試。如果受試樣品毒性很低,也可采用大限量法,即用20只動物(雌雄各半) ,采用5 000 mg/kg劑冊,如未引起動物死亡,可不再進行多個劑量的急性經口毒性試驗。 4試驗步驟4.1試驗前實驗動物應幣食(- -般16 h左右) ,不限制飲水。若采用代謝率高的其他動物,禁食時間可以適當縮短。 4.4.2正式試驗時,稱Rt動物體重,隨機分組,然后對各組動物用經口前胃法--次染毒。各劑量組的流四休積應相同,小鼠常川容量為20 mL/kg,大鼠常用容量為10 mL/kg.若一次給予容量太大,也可在21 h內分2~3次染脂(徘次間隔4 h~6 h) ,但合并作為一次劑量計算。染毒后繼續禁食3h~4h.若采用分批多次染滁,根據染步問隔長短,必要時可給動物一定量的食物和水。 5試驗結果5.1觀察期限及指標 觀察井記錄染海過程和觀察期內的動物的中毒和死亡情況。觀察期限一般為11d,觀察指標、LD。的計算及試驗記錄形式分別見衛生部《化學品毒性鑒定技術規范)附錄1-A.1-B、.1-D. 對死亡動物進行尸檢。觀察期結束后,處死存活動物并進行大體解剖,如有必要,進行病理組織學檢查. 5.2結果計算 可采用多種方法測定LDx,建議采用霍恩氏法、寇氏法.概率單位-對數圖解法.大耐受量試驗和上:-下法等(見衛生部《化學品非性鑒定技術規范)附錄1-B)。 5.3試驗結 果的解釋 通過急性經口非性試驗和LD。的測定可評價受試樣品的急性經口毒性、急性經口毒性分級(其結果對化學品的分類定級參照GB/T 21605--2008) ,其結果外推到人類僅具有限可靠性。
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